Optilume®: il palloncino medicato per il trattamento delle stenosi uretrali

 

Che cos'è Optilume®?

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Optilume® è un palloncino uretrale medicato (Drug-Coated Balloon, DCB) sviluppato per il trattamento delle stenosi uretrali recidivanti, in particolare delle stenosi bulbari fino a 3 cm di lunghezza. È il primo dispositivo che combina la dilatazione meccanica della stenosi con il rilascio locale di un farmaco antiproliferativo (paclitaxel), con l'obiettivo di ridurre il rischio di recidiva

 

Come funziona Optilume®?

 

Il trattamento si basa su una duplice azione:

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1. Dilatazione della stenosi

Il palloncino viene introdotto nell'uretra sotto guida endoscopica e posizionato in corrispondenza della stenosi. Una volta gonfiato, allarga il restringimento ripristinando il normale calibro uretrale.

2. Rilascio di paclitaxel

La superficie del palloncino è rivestita con paclitaxel, un farmaco con proprietà:

• antiproliferative

• antifibrotiche

Durante circa 9 minuti di gonfiaggio, il farmaco viene assorbito dalla parete uretrale e limita la formazione di nuova cicatrice, principale causa della recidiva della stenosi

 

Vantaggi principali di Optilume®?

 

Rispetto alla semplice dilatazione o all'uretrotomia interna/endoscopica, Optilume offre numerosi vantaggi:

• procedura mini-invasiva

• nessuna incisione esterna

• riduzione del rischio di recidiva

• miglioramento duraturo del flusso urinario

• rapido recupero postoperatorio

• possibilità di ritardare o evitare un'uretroplastica nei pazienti selezionati

Negli studi clinici, circa il 78% dei pazienti non ha richiesto ulteriori trattamenti dopo 2 anni, un risultato nettamente superiore rispetto ai trattamenti endoscopici tradizionali.

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Chi può beneficiarne di Optilume®?

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Il trattamento è indicato soprattutto nei pazienti con:

• stenosi uretrale bulbare recidivante

• lunghezza della stenosi ≤ 3 cm

• uno o più precedenti trattamenti endoscopici (dilatazione o uretrotomia)

Può rappresentare un'ottima alternativa per chi desidera evitare o posticipare un intervento di uretroplastica.

Generalmente non è indicato in caso di:

• stenosi lunghe (>3 cm)

• lichen sclerosus atrophicus

• stenosi complesse

• esiti di ipospadia

• allergia al paclitaxel.

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Optilume®

L'intervento viene eseguito in sala operatoria mediante cistoscopia flessibile o rigido 

Durata: 20–40 minuti, variabile in base alla complessità del caso.

Tipo di anestesia:

• sedazione profonda (spesso sufficiente)

• anestesia spinale o generale (in casi selezionati)

Ricovero: Nella maggior parte dei casi:

• Day Surgery
  oppure

• una notte di degenza.

Catetere: 

• Al termine della procedura viene lasciato un catetere vescicale che generalmente viene rimosso dopo 2–5 giorni

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Decorso post-operatorio

Dopo l'intervento è normale avvertire per alcuni giorni:

• lieve bruciore urinario

• modesta presenza di sangue nelle urine

• aumentata frequenza urinaria

• lieve fastidio perineale

Questi sintomi tendono a risolversi spontaneamente

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​Indicazioni Post-Operatorie Optilume®

🛌 Attività Fisica e Riposo

• Riposo fisico per 2-3 settimane (evitare sforzi eccessivi).

• Evitare sport che comportano uso della sella (bicicletta, moto, equitazione) o con moto vibratorio (trattore falciaerba, moto) per 60 giorni.

• Evitare ogni fonte di stitichezza (correggere con alimentazione o farmaci)

• Evitare rapporti sessuali per circa 2 settimane o secondo indicazione dello specialista 

• È consigliato svolgere passeggiate leggere quotidiane.

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💧 Idratazione e Farmaci

• Bere 1–1,5 litri di acqua al giorno in base al colore delle urine. 

• Non richiesta profilassi antitromboembolica (se non in casi speciali)

• In caso di dolore, assumere Paracetamolo 1000 mg compresse, al bisogno (massimo 1 compressa ogni 8 ore).

ℹ️ Sintomi Comuni Non Preoccupanti

• Urine rosate o disuria

🚨 Quando Contattare il Medico

• Presenza di macroematuria (sangue nelle urine) 

• Impossibilità a urinare dopo la rimozione del catetere

• Febbre superiore a 38.5°C con brividi.

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Follow-up e controlli post-operatori

• A 2 mesi

  • PSA di controllo 

  • Flussometria

  • Urocoltura

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